2021年是欧盟玩具法律法规更新颇为频繁的一年。笔者从产品安全和市场监管上探讨玩具出口有哪些注意事项，为广大玩具企业出海提供参考。

一、产品安全

2021年欧盟玩具安全指令新协调了7份玩具标准, 并修订了2个玩具要求，分别是：

1.1 EN 71-2 易燃性

2014年万圣节期间英国发生一起严重伤害案例，一名儿童穿着的万圣节戏服着火导致严重烧伤。因此欧盟更新了EN 71-2中有关戏服的相关规定以确保此类产品的安全，主要变化如下：

·新定义伪装服装

·伪装服装必须在洗涤前后进行测试，即使说明中说明不要洗涤

·样品制备以及测试方法做了修订

1.2 EN 71-3 特定元素迁移量

2013年，欧盟率先将管控的特定元素由8项扩充到19项，包括：铝、锑、砷、钡、硼、镉、六价铬、三价铬、钴、铜、铅、锰、汞、镍、硒、锶、锡、有机锡、锌。此后，欧盟不断对19项特定元素最大使用限量进行修订，如2021年5月20日生效的EU 2019/1922指令，便修订了其中铝元素的最大使用限量，收严至原有EN 71-3：2019版的2.5倍，详见表（1）。

2021年11月16日，欧盟正式协调EN 71-3:2019+A1:2021版本至玩具安全指令中，而原有EN 71-3：2019版本将于2022年5月15日失效。相比旧版，EN 71-3:2019+A1:2021收录了EU 2019/1922中关于铝元素迁移量的新要求。

19项特定元素的来源极广，可能来自原料，或者是生产过程中添加的各类助剂，甚至可能是污染物等。企业应建立良好的生产规范，确保19项特定元素符合安全标准要求。

1.3 EN 71-7：2014+A3：2020 指画颜料

指用于孩童手指作画的颜料，成分以水基物质为主，从中添加各类助剂：如着色剂、防腐剂、苦味剂等。2021年5月31日欧盟发布EN 71-7：2014+A3：2020，对着色剂许可清单做了调整，收严甘草唑防腐剂的使用限值等。

值得一提的是，指画颜料还需要满足EN 71-3特定元素迁移量及EN 71-12亚硝胺及亚硝基物质的要求。2021年欧盟发生了多起指画颜料因不符合EN 71-12的召回，企业需引起注意。亚硝胺及亚硝基物质在指画颜料中主要起到防腐的作用。

1.4 EN 71-12: 2016 亚硝胺及亚硝基物质

与EN 71-7：2014+A3: 2020同时被协调的还有EN 71-12：2016亚硝胺及亚硝基物质要求，但此次更新并不是因为上述提到的指画颜料。此次更新主要是针对3岁以下儿童意图入口玩具中的弹性体材料，修订亚硝胺及亚硝基物质含量至与德国商品法要求一致，比原EN 71-12：2013版本收严了5~10倍。

1.5 EN 71-4 化学及相关活动实验套装

探索科学，发掘宇宙奥妙之类的主题玩具有助于提升孩童兴趣，培养动手能力。近年来科学启蒙的益智类玩具风靡各地，如火山爆发，结晶实验等实验玩具。针对这类玩具欧盟早有EN 71-4化学及相关活动实验套装标准对其中使用到的化学品、包装、标签等有严格的规定。

2021年11月16日新协调的EN 71-4：2020版对化学品的危险级别重新做了定义，并更新了安全使用标签用于提醒消费者在使用时能够安全处理，对盛装化学品的包装需是经过了防儿童开启认证的包装材料。所谓防儿童开启，指的是防止对此类产品没有足够认识的低龄儿童误开启，造成人身伤害。商家在包装及说明书中应明确提醒消费者将此类产品置放到8岁或10岁以下儿童不能接触到的地方。

1.6 EN 71-13 嗅觉板游戏、化妆品套装和味觉游戏

2021年4月欧盟颁布EN 71-13：2021版，11月15日便协调其至欧盟玩具安全指令中。2021版对嗅觉板游戏中使用到的香精进行了修订，禁止了26种致敏香精的使用；要求化妆品玩具中的化妆品原料需满足化妆品的要求；味觉游戏必须提供包装外可见的成分列表；更新标签、警示语及包装要求，如更新防儿童开启包装的测试方法。

1.7 EN IEC 62115:2020电玩具安全

为接轨国际电玩具标准IEC 62115:2017，欧盟更新其电玩具安全标准EN IEC 62115至2020版，对纽扣和硬币电池、电动骑乘玩具、连接至1类设备的电动玩具、通过USB连接供电的电玩具、LED（发光二极管）提出了新要求，并对预处理、实验方法等做了修订。原有EN 62115:2005及其修订版将于2022年2月21日失效。

协调标准更新的同时，欧盟还修订了玩具安全指令下致敏香精和苯胺的要求。

2.1 致敏香精 

2020年底，欧盟更新了EU 2020/2088及EU 2020/2089指令，将管控的致敏香精清单增至129项，其中：

1)禁止清单，由55项增加至58项。禁止企业使用此目录中的致敏香精，除非在良好生产工艺下技术不可避免，且每个致敏香精的含量不超过100毫克每千克。

2)标签清单，由11项增至71项。当标签清单中的致敏香精在玩具中的含量超过100毫克每千克时，生产商应标识该致敏香精的名称至包装上。

上述禁止清单及标签清单中的致敏香精要求，将于2022年7月5日生效，企业应提前做好准备，尤其是具备香味的玩具，核查原料中是否有使用此类致敏香精，是否在规定的含量要求内，是否需要在包装上添加相关标识。

2.2 苯胺 2022年12月5日生效

2021年6月3日欧盟发布EU 2021/903指令，修订玩具安全指令附件II 附录C中关于3岁以下玩具以及3岁以上入口玩具的要求， 其中，新增加了苯胺的要求。苯胺主要源于偶氮颜料还原裂解后产生，或以自由基形式存在，较常见于纺织品、皮革、指画颜料中。

新规将于2022年12月5日起正式生效。然而，欧盟对偶氮颜料在REACH法规中早有管控，对指画颜料亦有EN 71-7指画颜料标准。此次更新可视为基于这两份标准，对3岁以下及3岁以上入口玩具的补充管控。

此外，当产品使用周期结束后，产品可能会被回收利用或被丢弃在环境中。我们除了要确保玩具产品的安全使用外，还需要做到材料的环境友好，不或尽量少地破坏我们的生存环境。欧美市场高度关注的对环境危害性较大的有PFAS（全氟烷基磺酸盐），欧盟对此类物质也有规定。

二、市场监管

欧盟市场的监管情况怎样呢？从以下几个图表可以分析。

从图1可以看出，2021年（截止至2021年11月14日统计结果）玩具召回数量有所下降，这可能是两个原因引起的：新冠肺炎疫情期间玩具出口量减少，玩具质量提升。

从风险类型来看，化学风险以及小部件引起的窒息风险仍然是主要的风险类型。而化学风险类型前三名为：邻苯二甲酸酯、EN 71-3特定元素迁移量、电池。如图2。邻苯二甲酸酯一直是主要的召回风险，但可喜的是近三年召回数量有所下降，这也体现企业坚持品质管控的成果。同样，EN 71-3特定元素迁移量在2019年经历大规模水晶泥因硼元素超标后，近3年来亦呈现下降趋势。产品中的电池如果脱落出来，被儿童摄入，其中的化学物质会灼伤肠胃，造成伤害。

其他化学风险类型，见图3。值得注意的是EN 71-12亚硝胺及亚硝基物质召回的增长, 这主要是由气球、指画颜料引起的。疫情期间，产品需满足相关的卫生要求，不能滋生有害微生物。反之，为减少微生物的滋生，防腐剂的使用需在合理范围内，或使用安全的防腐剂。

今年，玩具安全要求日趋严格且其管控种类越来越广，这对玩具企业既是挑战，更是机遇。企业应尽早了解目标市场产品安全要求，积极做好准备。