2020年3月，国际标准化组织（ISO）正式发布了国际标准ISO 8124-3: 2020 Safety of Toys- Part 3: Migration of Certain Elements 《玩具安全 第3部分 特定元素的迁移》。本次发布的是该标准的第3版，取代了第2版ISO 8124-3:2010，并整合了之前发布的两次修正ISO 8124-3:2010/Amd.1:2014、ISO 8124-3:2010/Amd.2:2018。
      ISO 8124-3:2020是中国主导修订的第4个国际玩具标准，由广州海关技术中心牵头，与国内、国际专家组成的ISO/TC181/WG8工作组，历时3年共同完成，是中国在国际玩具安全领域争取话语权的又一标志性成果。

标准制定背景情况
      重金属可在儿童玩耍玩具过程中通过汗液及唾液迁移进入儿童体内，对儿童具有致癌、致畸、致神经紊乱等严重危害。因此，全球玩具重要的贸易国均对玩具中的可迁移元素进行了严格管控，出台了相关标准法规。作为重要的玩具国际标准ISO 8124-3在各国标准的制定中发挥着重要作用，如美国ASTM F963、澳洲/新西兰玩具测试标准 AS/NZS ISO 8124-3、巴西NM300-3、中国GB 6675.4等在制修订过程中均等同采用或修改采用了该标准。
      然而在本版本发布前，该标准一直存在以下缺陷：1.缺少仪器分析方法，由于不同实验室用的仪器方法不同，难以保持结果一致性，给实验室使用带来诸多不便；2.由于可迁移元素阳性样品较难制备，该标准因一直无法获得验证样品而缺少重复性和再现性精密度数据；3.部分材料的关键前处理方法缺失，如没有具体除蜡方法，实验室在测试时常需要索氏抽提6小时以上，该方法除蜡时间长，使用不便。
      这些缺陷导致标准的适用性不足，操作性较差。基于上述问题，经过我国专家提议，2016年10月，国际玩具标准化委员会（ISO/TC181）正式宣布成立了ISO/TC181/WG8工作组对该标准进行修订，并由中国牵头负责。

修订的主要技术内容
      ISO 8124-3:2020重点修订了以下技术内容：
      ①新版标准合并了2014年增补单A1中关于原材料测试试样的选择要求和2018年增补单A2中修改指画颜料的8种迁移元素限量相关内容。
      ②增加了迁移元素的仪器分析方法，并在正文中明确了元素测定可以用ICP-OES、ICP-MS、AAS或其他等效方法，并以附录形式提供了详细的ICP-OES元素测定方法供参考，提升了标准的完整性，提高玩具检测认证结果的一致性。
      ③新增两种除油、脂或蜡类材料的方法：索式抽提法和溶剂萃取法，两种除蜡抽提装置见图1。旧版标准只规定了用正庚烷提取，未规定详细的过程。新增的除蜡方法除蜡时间较传统方法大幅缩短，保证除蜡效果并提升了检测效率，大大缩短检测时间。

图1： 两种除蜡抽提装置

      ④制备了3种不同材料的阳性样品（图2），组织了相关国际实验室间方法验证，填补了该标准缺失长达20多年的方法精密度数据，大幅提升了检测结果的一致性。

图2： 国际实验室间方法验证样品

      ⑤修改了纸和纸板的定义。根据新标准，纸板的前处理要求等同“纸”的前处理要求，而旧标准对纸板的前处理要求等同“其他可浸染色材料”。二者有差异，新标准的要求有利于纸板在前处理时充分浸润。
      ⑥标准在修订过程中，欧盟专家提出参考欧盟标准，将迁移液的pH值由1.0~1.5改为1.1~1.3建议。考虑到大多数玩具材料已经落在该酸度范围内，迁移含量变化不大。本次修订时通过大量实验数据力排欧盟国家异议，维持了模拟胃酸的迁移模型，并未缩窄前处理的酸度控制范围，即pH值范围仍1.0~1.5，最大限度反映了我国玩具界的意见和利益，避免了该修订导致pH测定和调节等操作繁琐，包括由此产生的检测成本上升，减少我国玩具出口面临的技术贸易措施影响。

玩具企业需要注意的地方
      玩具企业应认真研读新版标准内容，关注标准变更情况，特别要注意指画颜料修订后的指标限量较原标准大幅降低（钡元素除外），应及时做好标准换版检验检测。不过此次修订后的限量和国家标准一致，对于我国玩具企业而言，技术难度不大。
      若企业有自己的检测机构，应对照标准变更内容及时修改作业书，更新测试报告使用的标准版本号。由于新修订标准对pH仪器精度和除蜡抽提装置提出了明确的要求，实验室应特别注意检查设备是否符合标准要求。
      对于含油、脂或蜡类材料，由于ISO 8124-3:2010没有指定除蜡方法，很多玩具企业在进行测试时可能会参考欧盟标准，但欧盟标准方法和本次发布的ISO 8124-3:2020存在差异，玩具企业在测试时需特别注意两者区别。
      另外，元素的迁移含量随着pH值的变化具有差异，企业在进行迁移元素测试时对迁移液pH值的测量应谨慎考虑不确定度，以确保混合物的pH值在1.0~1.5范围内。例如当使用精度为±0.2 pH单位的pH计测量时，考虑到不确定度后，范围应更改为1.2~1.3。

图3：指画颜料

结语
      我国是全球最大的玩具制造国，全球约70%的玩具及儿童用品由中国生产，ISO标准作为国际贸易“通行证”，ISO 8124-3:2020的发布有助于减少我国玩具出口面临的技术贸易措施，降低玩具安全认证成本。
      另一方面，该标准为各国婴童用品的可迁移元素限量及检测提供了重要技术性依据，其标准适用性将进一步覆盖至一般儿童用品，因此标准的修订将对全球玩具及儿童用品具有更深远的意义。该标准的成功发布不仅强化了中国玩具产业在ISO标准化领域的分量，也促进了我国检测技术实现国际引领性，是中国在国际玩具安全领域赢得话语权的标志性成果。